同社では、2017年から工場での安定性試験を定期的に行っており、今年3月の試験結果で、9成分11品目で承認規格と異なる逸脱が明らかになった。 取締役や執行役員にもGMPの理解を深めてもらうなど、「品質を優先する企業文化の構築への取り組みを進めている」と強調した。
1109 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 富士製薬工業 株 品切れ 製造中止 2019. 05 エカベトナトリウム水和物 沢井製薬 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2019. だめだってわかってるのに出荷しているのは理解不能ですね。
ましてや、今はコロナ禍も完全には落ち着いていないような状況です。
規格には適合。 史上最大規模ではないでしょうか。 それが、私を含めた取締役の職務だと考えている」と決意を滲ませた。
13「私自身の役員報酬をある一定期間50%返納している」とも述べた。
1製品規格外が出た回収!!という話は良くあります。
全国の他の地域でも市中感染が拡大しているとし、「(無症状のうちに)誰もが感染している可能性がある。 正直、病院薬剤師の先生は対応で大変な思いをされているのではないでしょうか。
10今年9月には、メドピアとの合弁会社「ニチメッド」を立ち上げた。
工場などの内勤系の部署のせいで振り回されるのって、どうしてもMRなんですよね。
16 エリスロマイシン 沢井製薬 株 出荷調整 出荷調整中 2020. 田村社長は決算説明会の冒頭で、「多くの製品の回収により患者様、医療機関、卸の方々、製薬企業の皆さまに多大なるご迷惑をおかけしたことを心よりお詫び申し上げます」と謝罪した。
11その後、あらかじめ定めていた手順書に基づかない方法で処理し、出荷していた。
91-99 2018年• 286-295 2018年• 今後の説明責任について田村社長は、「私を含めた取締役、担当執行役員の報酬減は、あくまで処分であって責任とは違う。
09 トピラマート 共和薬品工業 株 出荷調整 出荷調整中 2019. アビガン錠については製造受託しており、富士フィルムおよび富山県の増産要請を受けていることを明らかにした。 おさらい 今回はパンクレアチン「日医工」の自主回収に関して書かせて頂きました。 旭川市の基幹病院では国内最大のクラスター(感染者集団)が発生しており、中川氏は「コロナ以外の通常診療も厳しい状況に陥っている。
04 エダラボン キョーリンリメディオ 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2020. またフサンの増産に向けて愛知工場の設備も増強する。
品質に関する科学的妥当性を示せない メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「日医工」 出荷試験の書類に欠落、定量値が承認規格に適合しない オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「日医工」 出荷試験の書類に欠落。
回収期間は4月7日から5月29日まで。
製造期間にご注目ください タムスロシン該当ロット製造期間は2019年12月〜2020年10月29日 プラバスタチン該当ロット製造期間は2020年3月1 日~2020年5月20日です。
新型コロナウイルスの感染拡大に伴い、医療提供体制が切迫している北海道や大阪府に自衛隊が派遣されることについて、日本医師会の中川俊男会長は9日の記者会見で、「自衛隊に支援をお願いするのは、地域医療を提供する立場としては最終手段だ。
21年3月期の通期業績予想も1900億円(期初:1990億円)に下方修正した。
28 リネゾリド 沢井製薬 株 製品回収に伴う出荷停止 出荷停止中 2020. とのこと。